各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(質量技術監督局)：
為了嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可工作，準確把握《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》的有關要求，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查要求》(見附件，以下簡稱《審查要求》)現予印發。請各地按照《審查要求》，開展嬰幼兒配方乳粉生產企業的生產許可證有效期屆滿換證審查、生產許可條件變更審查和新建企業生產許可審查工作。有關工作要求如下：
一、要嚴格按照《中華人民共和國食品**法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》等法律法規和規范性文件的規定，開展嬰幼兒配方乳粉生產許可審查工作。
二、在開展嬰幼兒配方乳粉生產企業現場審查時，應當按照《審查要求》，對《食品生產許可審查通則(2010版)》附件6《對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表》中的37個審查項目逐項作出審查結論。當《審查要求》中規定的判定標準所有符合項均符合時，該項審查結論為“符合”；當《審查要求》中判定標準的基本符合項、不符合項，其中有1項不符合要求時，該項審查結論為“基本符合”或者“不符合”。
三、要按照《食品生產許可審查通則(2010版)》中第4.9條規定的判定原則，形成綜合評價結論和審查報告，對企業作出準予或者不予食品生產許可的決定。
國家食品藥品監督管理總局辦公廳
食藥監總局印發配方乳粉生產許可審查要求